行业动态

09 2023-02

国家药监局发布2022年度医疗器械注册工作报告！

2022年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实党中央国务院重大决策部署，按照习近平总书记“四个最严”要求，坚持以人民健康为中心，坚持保安全守底线，...

06 2023-02

IVD产品入院流程及注意事项！

体外诊断试剂主要用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测的试剂、试剂盒、校准品(物)及质控品(物)等，是疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。对于医院而言，IVD试剂的流通使用受到各个部门监...

06 2023-02

呼吸道核酸七联检纳入备案清单！这款产品为何频频叫好？

刚刚，上海市发布了最新版的《可直接备案的核酸检测类项目清单（截至2023年2月）》，累计在上海市可开展的核酸检测类项目达到112种，而时下大热的呼吸道多联检产品也赫然在列，其中“七项呼吸道病原体核酸检...

06 2023-02

兽用检测诊断行业发展历程

20世纪80年代，随着规模化养殖模式的发展，全球贸易、新型物流业态为动物疫病防控带来更严峻的挑战，我国兽用诊断行业打破空白，一批以动物诊断为主营业务的企业诞生。兽用诊断企业通过提供自主研发能力，完善产...

03 2023-02

基于细胞外囊泡的体外诊断技术：目前现状和未来方向

细胞外囊泡(Extracellular Vesicles, EVs)作为亲代细胞的“指纹”，能够实时揭示亲代细胞的代谢、增殖、迁移等信息，为癌症检测中的早期诊断、分型、预后、伴随诊断、动态监测等提供有...

03 2023-02

大热的分子POCT，缘何难有开放平台？

经常有人会问，能否把你们的分子POCT平台做成开放型的，我们在上面放上我们自己的试剂，开发我们自己的检测项目去注册报证。问这种问题的多是传统的分子诊断试剂公司，它们在传统的分子诊断试剂方面已经有了一些...

02 2023-02

2023年最新国内ivd行业排名20强

穿越3年疫情周期，一起来围观一下，大浪淘沙后，中国IVD百亿市值企业是哪几家，数风流人物，还看今朝。本期盘点，排名不分先后。1、迈瑞 市值 4135亿三年抗疫后，大哥依然是大哥，2023年，挟生化带...

02 2023-02

张锋Sherlock收购分子POCT独角兽Sense

纽约 - Sherlock Biosciences周三宣布，它将以未披露的条款收购英国剑桥的分子诊断公司Sense Biodetection。根据一份声明，两家公司打算将Sherlock的CRISPR...

02 2023-02

中国发布《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》

为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》，积极响应世界卫生组织提出的“加速消除宫颈癌全球战略”，加快我国宫颈癌消除进程，保护和增进广大妇女健康，近日由国...

01 2023-02

2023，IVD行业6大商机！

从目前整个体外诊断行业大方向来看，做常规产品、有一定实力的IVD企业，这几年都在扩产品线，标配似乎都是往横跨生化、免疫、分子、POCT、临检五大分向全布局。按照读者说的2023，“黑马”企业会是谁，小...

31 2023-01

全国统一！体外诊断试剂医保编码来了

1月28日，广东省药品交易中心发布通知，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）和《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》...

30 2023-01

探索IL-6——疫情常态化时代下的实验室质控

WHO公布的数据显示，截止2023年1月7日，中国累计报告确诊病例10,566,576例，累计死亡病例32,792例，根据当前疫情形势和病毒变异情况，随着防控经验的积累，我国疫情防控面临新形势、新任务...