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采样拭子属于哪一类医疗器械

采样拭子有无菌和非无菌两种,生产一次性使用无菌使用拭子需要二类器械注册证,所有一次性使用无菌拭子属于二类医疗器械,生产非无菌拭子只需要一类医疗器械备案凭证,非无菌采样拭子属于一类医疗器械。

一次性使用无菌采样拭子.png

口咽和鼻咽拭子有无菌和非无菌,HPV宫颈拭子和肛拭子一般都是无菌的,无菌拭子安全性更高,一般情况下,推荐用无菌拭子。

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