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国家药监局核查中心发布清洁验证技术指南《附PDF源文件下载》

为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。

经国家药品监督管理局同意,现予发布。

特此通告。

附件:清洁验证技术指南下载.pdf



国家药监局核查中心

2025年1月17日


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